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阿比多尔药品说明书概要及相关信息整理

本文内容由山东省日照市人民医院抗感染临床药师孙敏(上图)整理。

一、阿比多尔药品说明书概要

本品主要成份为阿比多尔。

化学名:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐-水合物

机制:主要是通过激活体内2,5-寡聚腺苷酸合成酶(抗病毒蛋白),特异性抑制病毒脂质囊膜与宿主细胞膜的接触、黏附及融合,并阻断病毒基因穿入细胞核,从而抑制病毒DNA和RNA合成。

此外,阿比多尔还可诱导IFN产生,具有免疫调节作用。

适应证:治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

用法用量:口服。成人一次0.2g(2片),一日3次,服用5日。

不良反应:不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中,服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况(心率小于60次/分,且心率降低在2-24次/分间),受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。

禁忌:对本品过敏者禁用。

警告:65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。

注意事项:孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。本品对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确,建议该类人群服用本品慎重考虑。

药物相互作用:尚不明确。

二、阿比多尔相关信息

1.与其他抗病毒药物比较(图片来自丁香园):

2.相关指南推荐:《流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识》(2016年):(1)神经氨酸酶抑制剂:奥司他韦和扎那米韦、帕拉米韦;(2)M2 离子通道阻滞剂:金刚烷胺等;(3)非核苷类抗病毒药物:非核苷类抗病毒药物阿比多尔(Arbidol)是一种广谱抗病毒药物,通过抑制病毒复制早期膜融合发挥抗病毒作用。体外研究表明,阿比多尔对包括甲型流感病毒在内的多种病毒有抑制作用。药代及药效动学研究表明,阿比多尔主要经肝脏和小肠代谢,细胞色素2A4是其主要的代谢酶,因此阿比多尔与细胞色素3A4抑制剂和诱导剂存在相互作用。临床试验表明,阿比多尔200mg,3次/d,疗程5-10d,可以减少流感病程1.7-2.65d。WHO新甲型HINI流感药物治疗指南认为其尚无充分的疗效和安全性证据,因而并未推荐使用。

3.部分文献观点:

[1]阿比多尔在治疗由流感病毒诱发的急性发作的慢性阻塞性肺疾病中的效果显著。

[2]阿比多尔对中东呼吸综合征冠状病毒有体外抑制作用,而连花清瘟胶囊对中东呼吸综合征冠状病毒体内外均无抑制作用。

参考文献:

[1]张菊, 方峰. 非核苷类抗病毒药物阿比多尔的研究进展[J]. 中国循证儿科杂志, 2011(04):73-77.

[2]崔玥, 韩朗. 盐酸阿比多尔在治疗流行性感冒诱发慢性阻塞性肺疾病急性加重中的疗效评价[J]. 实用药物与临床, 2019, 22(03):52-55.

[3]关文达, 杜秋伶, 江海明, et al. 阿比多尔与连花清瘟胶囊对中东呼吸综合征冠状病毒的体内外抑制作用比较[J]. 广东医学, 39(23):22-26.

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