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阿斯利康新冠疫苗有望在明年1月份上市

  11月6日,国药集团董事长刘敬桢表示,国药集团两款疫苗目前已有数十万人接种,无严重不良反应。接种后离境的有5.6万人,目前无一感染。

  另外董事长刘敬桢表示,国药集团新冠疫苗价格完全能在可接受范围,年底产能将达约1亿剂,明年超10亿剂,能保证尤其是中国人民使用。

  工信部开展新冠疫苗生产准备及相关产业链供应链专题调研

  工信部消息,王江平副部长赴上海、浙江、江苏开展新冠病毒疫苗生产准备及相关产业链供应链专题调研。

  王江平副部长在座谈会上指出,各企业要高度认识新冠病毒疫苗产业链供应链保障工作重要意义,同时要加大技术攻关,加强企业间沟通协调,开展联合攻关与应用验证,尽早实现关键核心物料的研发生产,全力做好产业链供应链保障工作。

  各地新冠疫苗何时可以接种?湖南最早年底、江西预计12月

  11月3日,湖南省人民政府官网发布信息,湖南最早年底可接种新冠疫苗。湖南省疾控中心应急办主任刘富强透露,目前湖南省疾控中心已经在申请新冠疫苗的接种方案。

  健康时报记者根据各地政府、卫健委、疾控中心官网发布信息统计发现,湖南、江西、浙江等地已陆续有新冠疫苗何时可以接种的相关信息。

  复星医药:新冠疫苗临床Ⅰ期进入数据分析阶段,临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中

  11月4日,复星医药和德国BioNTech合作研发的复星新冠疫苗,正处于国内临床Ⅰ期进入数据分析阶段,临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中。

  目前,复星医药与BioNTech积极筹备,并已与CDE进行了多轮沟通,争取尽快在国内启动BNT162b2新冠疫苗的国内II期桥接试验。复星方面表示,「我们计划结合国外的III期临床数据和国内II期桥接数据申请国内注册,这也将缩短BNT162b2新冠疫苗在中国上市的时间。」

  张文宏联合主持的新冠中和抗体药已进入Ib/II期临床研究

  11月6日,据澎湃新闻记者现场获悉,目前礼来有两款中和抗体(LY-CoV555,LY-CoV016)正在进行研发试验,其中LY-CoV016(JS016)是复旦大学附属华山医院教授张菁和教授张文宏联合主持。

  2020年6月7日,LY-CoV016(JS016)获得国家药品监督管理局药品审评中心批准进入I期临床试验,当月完成首例受试者给药,成为全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。

  CEPI追加投资三叶草生物新冠疫苗项目,总额达3.28亿美元

  11月3日,据21财经记者报道,流行病防范创新联盟(CEPI)追加投资支持三叶草生物新冠疫苗候选物研发。包括此前投资,总额将高达3.28亿美元。「S-三聚体」疫苗保留了新冠病毒S-蛋白抗原天然的结构,此前高瓴首席投资官曾表示,「三叶草生物新冠疫苗项目,很可能是匹黑马,我们拭目以待」。

  据了解,此前 CEPI已向三叶草生物提供了6950万美元,三叶草生物是其全球第九个共同开发新冠病毒疫苗的合作。

  中国新冠疫苗最新进展

  我国的多种疫苗研发已处于国际第一方阵,有4款新冠疫苗进入Ⅲ期临床,10多万人接种无严重不良反应。预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂。智飞生物已完成II期临床试验,预计11月在乌兹别克启动III期临床试验。

  海外新冠疫苗新闻澳大利亚签订两项协议:从诺瓦瓦克斯医药、辉瑞和BioNTech购买5000万剂新冠疫苗

  周四,澳大利亚签署了两项协议,分别从诺瓦瓦克斯医药处购买4000万剂新冠疫苗,及从辉瑞和BioNTech处购买1000万剂新冠疫苗。

  此次交易价值约15亿澳元,是继9月份与阿斯利康及澳大利亚最大的制药公司CSL Ltd以17亿澳元(约合12.2亿美元)达成近8500万剂疫苗交易后的又一疫苗采购协议。

  阿联酋总理接种中国新冠疫苗,该国数十内阁高官已接种

  外媒报道称,阿拉伯联合酋长国副总统兼总理、迪拜酋长阿勒马克图姆 (Mohammed bin Rashid Al Maktoum)表示,他已接种了新冠病毒疫苗。

  报道指出,该疫苗是由中国国药集团所开发,目前处于临床试验的第三阶段,即最后阶段。当地媒体援引阿联酋政府消息指出,该疫苗安全有效。

  印尼政府:将在12月份为900万人接种中国新冠疫苗

  人民日报海外网报道,印尼政府高级部长11月4日宣布,印尼计划在12月份为900万人接种中国开发的实验疫苗。

  据美国有线电视新闻网4日消息,印尼政府海事和投资部长潘贾坦表示,疫苗接种「很可能会在2020年12月的第三周开始」。

  阿斯利康与牛津研发的新冠疫苗年内启动中国临床试验

  11月5日上午,新冠疫苗AZD1222将于今年年内在中国启动一、二期临床试验,等到明年国外三期临床结束后有望在国内递交上市申请。

  在此次仪式上,阿斯利康联合康泰生物宣布生产新冠疫苗AZD1222的康泰深圳光明基地的车间改造升级和设备采购工作正在有序进行。

  阿斯利康新冠疫苗有望在明年1月份上市

  据媒体报道,制药公司阿斯利康表示,公司将在11月和12月对其疫苗试验的数据进行分析,人们期待已久的新冠病毒疫苗有望在两个月内问世。

  目前该疫苗在美国、英国和其他国家已进入后期试验阶段,以确定其安全性和有效性。一旦这些结果被公布,监管机构将批准疫苗的广泛使用。

  CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极,即将启动关键性2b/3期临床试验

  10月2日,CureVac公司宣布,其基于mRNA技术的新冠候选疫苗CVnCoV在1期临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性。其候选候选疫苗在所有试验剂量(2-12 g)中均表现出良好的耐受性。除显示激活T细胞以外,它还诱导了强力的中和抗体免疫应答。

  另外,CVnCoV目前也正在秘鲁和巴拿马的老年人中进行2a期临床研究。

  全球新冠疫苗最新进展

  根据WHO统计,全球有10种疫苗进入Ⅲ期临床,其中4款疫苗来自中国研发。此前,强生由于志愿者中出现不明病况,决定暂停其新冠疫苗的临床试验。

  智飞生物的新冠疫苗已完成II期临床试验,预计11月在乌兹别克启动III期临床试验,这将成为全球第11款疫苗进入临床III期试验,国内第5款新冠疫苗进入临床III期。

  全球新冠肺炎疫情最新进展

  据约翰·霍普金斯大学数据,截止2020年11月06日17点30份,美国新冠确诊人数超960万,预计本周突破1000万,排名第二的是印度。

  编辑/elisa

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